ಬೆಂಗಳೂರು- ಕರ್ನಾಟಕ ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಇಲಾಖೆ (FSDA) ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸಿದ ಬೆನ್ನಲ್ಲೇ ಬೆಂಗಳೂರಿನ ಕೋರಮಂಗಲದಲ್ಲಿ ಆಗಸ್ಟ್ 29ರಂದು ಆಯೋಜಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದ್ದ ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ ರದ್ದಾಗಿದೆ. ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅಥವಾ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದ್ದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಆಧಾರಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುರುತು, ಸಂಯೋಜನೆ, ಮೂಲ, ಬಳಕೆ ಹಾಗೂ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಕುರಿತು ಆಯೋಜಕರಿಂದ ಸಮಗ್ರ ಮಾಹಿತಿ ಕೇಳಿದ ಬಳಿಕ ಈ ಬೆಳವಣಿಗೆ ನಡೆದಿದೆ.
‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ರುಚಿ’, ಸಂಗೀತ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ನೆಟ್‌ವರ್ಕಿಂಗ್‌ ಒಳಗೊಂಡ ಆಹ್ವಾನಿತರಿಗೆ ಮಾತ್ರದ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವೆಂದು ಸಾಮಾಜಿಕ ಮಾಧ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಚಾರಗೊಂಡಿದ್ದ ಈ ಕೂಟದ ಕುರಿತು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಡಿಎಗೆ ಪ್ರಚಾರ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಮೂಲಕ ಮಾಹಿತಿ ದೊರೆತಿತ್ತು. ಬಳಿಕ ಇಲಾಖೆ ಆಯೋಜಕರಾದ ಅಪ್‌ಸರ್ಜ್ ಲ್ಯಾಬ್ಸ್ ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಪಿಗೆ ನೋಟಿಸ್ ಜಾರಿ ಮಾಡಿ, ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರಚಾರ, ಪ್ರದರ್ಶನ, ವಿತರಣೆ, ಶಿಫಾರಸು ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಕುರಿತು ಸ್ಪಷ್ಟೀಕರಣ ಕೇಳಿತ್ತು.
ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಥಾನವೇನು?
ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಥಾನವೇನು?
ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್’ ಎನ್ನುವುದು ಒಂದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧ ಅಥವಾ ವಸ್ತುವಿನ ಹೆಸರು ಅಲ್ಲ. ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲಗಳ ಸಣ್ಣ ಸರಪಳಿಗಳಾಗಿರುವ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳು ದೇಹದಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಜೈವಿಕ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
ಆದರೆ, ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅದರ ಸಂಯೋಜನೆ ಏನು, ಯಾವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಯಾವ ರೀತಿಯ ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ದೇಹಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅದರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವರ್ಗೀಕರಣ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಕೆಲವು ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆ, 1940ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಬರಬಹುದೆಂದು ಇಲಾಖೆ ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿದೆ.
ಹೀಗಾಗಿ, ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್’ ಎಂಬ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಅಥವಾ ಪ್ರಚಾರವಾಗುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಉತ್ಪನ್ನವೂ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಅನುಮೋದಿತ ಅಥವಾ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬುದು ಈ ಪ್ರಕರಣದಿಂದ ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.
ಆಯೋಜಕರಿಂದ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಡಿಎ ಕೇಳಿದ ವಿವರಗಳೇನು?
ಆಯೋಜಕರಿಂದ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಡಿಎ ಕೇಳಿದ ವಿವರಗಳೇನು?
ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದ್ದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ಕುರಿತು ಕೆಳಗಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಇಲಾಖೆ ಕೇಳಿದೆ:
ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿಖರ ಗುರುತು ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆ
ತಯಾರಕ ಹಾಗೂ ಮೂಲದ ವಿವರ
ಆಮದು ಮತ್ತು ಇತರ ಅಗತ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರವಾನಗಿಗಳು
ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿಯಂತ್ರಕ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಮಾನ್ಯತೆ
ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸೇಜ್ ಹಾಗೂ ಬಳಕೆಯ ವಿಧಾನ
ತೂಕ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಸ್ನಾಯುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪುರಾವೆಗಳು
ಅಂತಹ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಗಳು
ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಉದ್ದೇಶವಿದ್ದರೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಹಾಗೂ ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಉಂಟಾದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಕೈಗೊಳ್ಳುವ ಕ್ರಮಗಳ ಕುರಿತೂ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡುವಂತೆ ಇಲಾಖೆ ಸೂಚಿಸಿದೆ.
ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ರದ್ದತಿ
ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ರದ್ದತಿ
ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಡಿಎ ವಿಚಾರಣೆ ನಡೆಸಿದ ಬಳಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಆಯೋಜಕರ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳು ನಿಗದಿತ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿರುವುದಾಗಿ ಇಲಾಖೆಗೆ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಅಗತ್ಯ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಆಯೋಜಕರಿಗೆ ಸೂಕ್ತ ಸಮಯ ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
ಈ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಆಗಸ್ಟ್ 29ರಂದು ಕೋರಮಂಗಲದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ ನಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಇಲಾಖೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿದೆ. ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದಾಖಲೆಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮುಂದುವರಿಯಲಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ ಸಂಸ್ಕೃತಿ
‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ ಸಂಸ್ಕೃತಿ
ಕಳೆದ ಕೆಲವು ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಬಯೋಹ್ಯಾಕಿಂಗ್, ಕ್ಷೇಮ, ಫಿಟ್‌ನೆಸ್ ಮತ್ತು ದೇಹದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಆಸಕ್ತಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯ ಕುರಿತ ಚರ್ಚೆಯೂ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾಜಿಕ ಮಾಧ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳನ್ನು ತೂಕ ಇಳಿಕೆ, ಸ್ನಾಯುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಚೇತರಿಕೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಪ್ರಚಾರ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಇಂತಹ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲೇ ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ಗಳಂತಹ ಅನೌಪಚಾರಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳು ನಿಯಂತ್ರಕರ ಗಮನ ಸೆಳೆಯುತ್ತಿವೆ. ಬಯೋಹ್ಯಾಕರ್‌ಗಳು, ಕ್ಷೇಮ ಕ್ಷೇತ್ರದ ಆಸಕ್ತರು ಹಾಗೂ ಫಿಟ್‌ನೆಸ್ ಪ್ರಭಾವಿಗಳು ಇಂತಹ ಕೂಟಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕುರಿತು ಚರ್ಚಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಅವುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿರಬಹುದು. ಆದರೆ ಚರ್ಚೆ, ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೈಜ ಬಳಕೆಯ ನಡುವಿನ ಗಡಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕೆಂಬುದು ನಿಯಂತ್ರಕರ ಪ್ರಮುಖ ಕಾಳಜಿಯಾಗಿದೆ.
ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಕುರಿತ ಜಾಗತಿಕ ಚರ್ಚೆ ಹೊಸದಲ್ಲ. ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತೂಕ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕೆಲವು ಔಷಧಗಳು ಜನಪ್ರಿಯವಾದ ನಂತರ, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಆಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು ‘ಬಯೋಹ್ಯಾಕಿಂಗ್’ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆಸಕ್ತಿ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿದೆ.
ಆದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಅನುಮೋದಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸಾಮಾಜಿಕ ಮಾಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ಅನೌಪಚಾರಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್’ ಎಂಬ ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ದೊರೆಯುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಶುದ್ಧತೆ, ಪ್ರಮಾಣ, ತಯಾರಿಕಾ ಮಾನದಂಡ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮುಂತಾದ ಅಂಶಗಳು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತವೆ.
ಭಾರತದಲ್ಲಿಯೂ ಆರೋಗ್ಯ, ತೂಕ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಫಿಟ್‌ನೆಸ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕುರಿತು ‘ಅನುಮೋದನೆ’, ‘ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯ’ ಮತ್ತು ‘ಜಾಹೀರಾತು ಹಕ್ಕು’ಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಬಗ್ಗೆ ನಿಯಂತ್ರಕರು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಒತ್ತು ನೀಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
ಬೆಂಗಳೂರಿನ ಈ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ರದ್ದಾದರೂ, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಥಾನ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಕುರಿತು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಆರೋಗ್ಯದ ಹಕ್ಕುಗಳ ಪ್ರಶ್ನೆ ಮುಂದುವರಿಯಲಿದೆ. ಆಯೋಜಕರು ಸಲ್ಲಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವಿವರಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮದ ಸ್ವರೂಪ ನಿರ್ಧಾರವಾಗುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.
ಈ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೂ ಮಹತ್ವದ ಸಂದೇಶ ನೀಡುತ್ತದೆ: ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್’ ಎಂಬ ಹೆಸರಿರುವುದರಿಂದ ಮಾತ್ರ ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷಿತ ಅಥವಾ ಸರ್ಕಾರದಿಂದ ಅನುಮೋದಿತ ಎಂದು ಅರ್ಥವಲ್ಲ. ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿಖರ ಗುರುತು, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮತಿ, ತಯಾರಕ, ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸದೆ ಇಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅಥವಾ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದು ಅಪಾಯಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು.
ಬೆಂಗಳೂರು ‘ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಾರ್ಟಿ’ ರದ್ದತಿ, ಹೀಗಾಗಿ ಕೇವಲ ಒಂದು ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ಘಟನೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ; ವೇಗವಾಗಿ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಬಯೋಹ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಮೇಲೆ ಸುರಕ್ಷತೆ, ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಮತ್ತೆ ಮುನ್ನೆಲೆಗೆ ತಂದಿರುವ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾಗಿದೆ.
